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    Get細胞培養工藝開發及工藝表征新思路!賽多利斯ambr平臺應運而生

    儀器信息網 2019/07/04 13:44:27 點擊 627 次
    賽多利斯
    [導讀] 伴隨著國家大力扶持創新企業,FDA加快審批新藥,醫藥獨角獸公司備受資本市場追捧,生物醫藥產業正迎來黃金發展。為了持續響應市場不斷提升的新技術和新挑戰,賽多利斯ambr平臺應運而生。

    伴隨著國家大力扶持創新企業,FDA加快審批新藥,醫藥獨角獸公司備受資本市場追捧,傳統醫藥企業也在轉型創新過程中,生物醫藥產業正迎來黃金發展。據統計,整個行業的全球市場規模預計將會從2016年的2020億美元,上升到 2022 年的3260億美元左右,年復合增速 8.3%,而國內的增長率預期會達到20%左右。全球市場來看,抗體藥物是近年來復合增長率最快的一類生物技術藥物,占現有生物制藥研發總數的35%左右。目前全球在研抗體藥物多為單抗,其研發多集中在早期臨床階段。在全球暢銷的前十藥品中,五席均被單抗類產品占據。相比美國批準的六十余個單抗產品,國內的單抗尚在起步階段,如何抓住機遇搶占市場先機,是制藥企業目前面臨的重大挑戰。

    賽多利斯始終致力于為生物制藥企業提供安全、創新、經濟的一體化解決方案,同時將質量源于設計理念運用于早期工藝開發至商業化生產的各個階段,幫助客戶加速研發進入臨床的步伐、保障穩健生產工藝,大力支持中國抗體藥物的快速發展。

    賽多利斯所擁有的ambr系統自2010年推出以來就備受市場關注,其可無縫銜接BIOSTAT® STR生物反應器系統(點擊查看更多),實現從研發到中試、生產規模的無縫放大并符合所有階段的工藝特性且其高通量的結構設計和高度自動化的運行模式,為生物工藝開發提供了新的模式和新的選擇。

    為了持續響應市場不斷提升的新技術和新挑戰,ambr平臺應運而生。

    ambr250modular.jpg

    ambr® 250 modular模塊化臺式生物反應器系統(點擊查看詳細參數)

    作為一款創新的高性能臺式生物反應器系統具備以下特點:1、可并行處理多達8個微型一次性生物反應器罐體(工作體積100-250mL);2、獨特的模塊化設計易于擴展,滿足不同實驗室的靈活需求;3、不同類型罐體滿足微生物發酵或者細胞培養需要;4、類似于傳統攪拌式生物反應器的罐形設計賦予其優異的可放大性;5、罐體、探頭、注射泵和補料罐的集成式一次性設計,簡化系統操作,從而減少操作失誤可能性,輕松快速獲取高質量培養結果。

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    ambr®250 HT高通量自動化生物反應器系統(點擊查看詳細參數)

    整合了12或24個一次性使用微型生物反應器罐體 (工作體積100-250 mL) 及相應組件,全部組件由一臺自動化工作站控制;與傳統臺式生物反應器相比,多重并行處理性能與完全一次性使用罐體的結合將以更少的時間和成本完成更多的培養實驗;一次性使用罐體極大減少了設置及清潔所需的人力時間,加快系統周轉,提高系統利用效率,加速工藝表征;經過完全裝和輻照的組件進一步縮短了設置時間,并最大限度降低實驗失敗的風險。

    ambr技術帶來的“質量”&“高效”&“經濟”為制藥企業注入三劑強心針!

    保障藥品質量

    高通量自動化帶來高質量數據——助力建立一致、穩健的工藝

    高質量的工藝開發和工藝表征——助力生產高質量藥品

    優質的藥品質量——獲得監管機構批準的基礎

    賽多利斯為制藥企業注入第一劑“質量”強心針。

    加速贏得市場

    加速進入臨床——提高現有實驗室的工藝開發效率從而加快工藝開發進程加速獲取

    物制品上市許可申請(BLA)——完全的DoE執行和穩健的工藝表征數據,加速工藝表征

    加速進入商業化生產——無縫放大至商業生產規模

    賽多利斯為制藥企業注入第二劑”速度”強心針。

    更佳經濟效應

    節約成本——高效獲取高質量數據

    贏得投資——先進的技術平臺助力贏得投資(全球前20生物醫藥公司均采用了該技術)

    擴展利潤——高產量帶來生產成本的降低從而獲取更高的市場回報

    賽多利斯為制藥企業注入第三劑”經濟”強心針。 

    隨著健康中國戰略的持續推進,中國生物醫藥行業正處于全面變革的轉型時期,生物醫療產業也正在逐漸占據頂層設計的重要位置。在此過程中,賽多利斯ambr 平臺將為生物制藥產品的工藝開發和工藝表征保駕護航。

    一場變革之旅,重塑細胞培養工藝開發及工藝表征新思路,Ambrization Start Now!

    關于賽多利斯斯泰帝 

    賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。

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    整理編輯:劉立東


    [來源:賽多利斯]
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